Календула настойка д/приема внутрь, местн. и наружн. прим. 25 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Календулы настойка БЭГРИФ, настойка для приема внутрь, местного и наружного применения

Активный компонент: календулы лекарственной цветки

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Календулы настойка БЭГРИФ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Календулы настойка БЭГРИФ.
3. Применение препарата Календулы настойка БЭГРИФ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Календулы настойка БЭГРИФ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Календулы настойка БЭГРИФ и для чего его применяют

Лекарственный препарат Календулы настойка БЭГРИФ представляет собой водно-спиртовое извлечение (настойку) из календулы лекарственной цветков; является антисептическим и противовоспалительным лекарственным средством растительного происхождения.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 18 лет.
Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно – для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).

Внутрь применяют при холецистите, холангите.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Календулы настойка БЭГРИФ

Противопоказания

Не применяйте препарат Календулы настойка БЭГРИФ:

– если у Вас аллергия на календулы лекарственной цветки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
При применении внутрь:
– острый гастрит;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
– калькулезный холецистит.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Календулы настойка БЭГРИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- черепно-мозговые травмы;
- заболевания головного мозга;
- эпилепсия.

Перед наружным и местным применением препарата Календулы настойка БЭГРИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

- беременность;
- период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Календулы настойка БЭГРИФ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ при приеме внутрь усиливает действие других противовоспалительных и желчегонных средств (в частности препаратов на основе ромашки и тысячелистника).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата Календулы настойка БЭГРИФ внутрь во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом (при приеме внутрь) следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ содержит этиловый спирт

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе – 0,7 г, что эквивалентно 5,8 мл пива в максимальной разовой дозе препарата и 17,4 мл пива в максимальной суточной дозе препарата или 2,4 мл вина в максимальной разовой дозе препарата и 7,2 мл вина в максимальной суточной дозе препарата.

3. Применение препарата Календулы настойка БЭГРИФ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки календулы (1 чайную ложку настойки на стакан воды) в виде примочек.
Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2 – 1 стакан водного раствора настойки календулы.

Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10–20 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой календулы с помощью тампона.

Продолжительность терапии

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта курс лечения 1 – 2 недели. При применении внутрь курс лечения 3 – 4 недели.

Если Вы приняли препарат Календулы настойка БЭГРИФ больше, чем следовало

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли принять препарат Календулы настойка БЭГРИФ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек). При приеме внутрь – изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.

При проявлении побочных эффектов, указанных в листке-вкладыше, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика   Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: (+374 60) 830073, (+374 10) 230896
Телефоны горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 231 85 14
Факс: +375 (17) 252 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Календулы настойка БЭГРИФ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до ...».
Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Срок годности – 3 года.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ содержит

Активным компонентом является календулы лекарственной цветки.
Для получения настойки 1000 мл используют: 100 г календулы лекарственной цветки (Сalendulae officinalis flores).
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт этиловый) 70 %.

Внешний вид препарата Календулы настойка БЭГРИФ и содержимое упаковки

Настойка для приема внутрь, местного и наружного применения. Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 25 мл во флаконы-капельницы светозащитного стекла, укупоренные пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста листка-вкладыша на пачку из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «БЭГРИФ», Российская Федерация,
633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19. Телефон: +7 (383-41) 29-753; +7 (383) 212-59-73.
e-mail: bagrif@mail.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

в Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике
Общество с ограниченной ответственностью «БЭГРИФ» (ООО «БЭГРИФ»)
Российская Федерация, 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19.
Телефон: +7 (383-41) 29-753; +7 (383) 212-59-73.
e-mail: bagrif@mail.ru

Листок-вкладыш пересмотрен  

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.